Ο ΕΟΦ ανακαλεί το φάρμακο ZANTAC και τα γενόσημά του!
Στην ανάκληση του φαρμάκου ZANTAC και του γενόσημου RANITIDINE/MYLAN, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου (ΕΟΦ), ευθυγραμμιζόμενος με τον Ευρωπαϊκό (ΕΜΑ) και τον Αμερικανικό (FDA) οργανισμό Φαρμάκων,
καθώς σε εργαστηριακές αναλύσεις τόσο σε τελικά προϊόντα όσο και στη δραστική πρώτη ύλη (ρανιτιδίνη) ορισμένων παρασκευαστών εντοπίστηκε η ουσία N-Nitrosodimethylamine (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο βάσει μελετών σε ζώα.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ,
αλλά και ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρείας GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.
Πηγή: 902.gr
